Утвержден первый в России ГОСТ по трехмерной биопечати тканей и органов, который вводит основные термины, принципы технологии и требования к биочернилам. Документ должен заложить основу для новой отрасли биомедицины.

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) утвердило стандарт по биопечати. ГОСТ Р 72595-2026 "Трёхмерная биопечать эквивалентов тканей и органов. Базовые принципы. Термины и определения" разработал Национальный исследовательский технологический университет "МИСИС" (НИТУ МИСИС) при участии ассоциации "Технологическая платформа БиоТех2030" и лаборатории биотехнологических исследований "3Д Биопринтинг Солюшенс", сообщает "Медвестник".

В Росстандарте уточнили, что новый ГОСТ устанавливает термины и определения, применяемые в науке, технике и производстве в области трехмерной биопечати и связанных технологий, а также закрепляет базовые принципы технологии, формируя основу для "системного развития одного из наиболее перспективных направлений современной биомедицины". Речь идет в том числе о создании эквивалентов тканей и органов с использованием биологических материалов природного происхождения для восстановления утраченных функций организма.

В документе прописаны требования к биочернилам — они должны обеспечивать необходимые реологические (определяющие поведение при деформации) и биологические свойства для формирования трехмерных структур. Также в новом ГОСТе закреплено понятие биопринтера как программно-аппаратного комплекса, обеспечивающего послойное создание объектов по цифровой модели.

В Росстандарте подчеркивают, что принятие документа создает условия для формирования прозрачных механизмов коммерциализации научно-исследовательских разработок, перехода от разрозненных лабораторных решений к промышленному внедрению и серийному производству биомедицинских изделий, а также способствует интеграции российских разработок в глобальный контекст. Речь идет о взаимодействии с международными партнерами, включая фармацевтические компании, заинтересованные в альтернативных методах тестирования лекарственных препаратов.

"Документ закладывает основу для формирования новой отрасли, обеспечивая единые правила работы для действующих участников рынка и будущих технологических компаний", — говорится в сообщении. ГОСТ вступает в силу с 1 сентября 2026 года.

Ранее мы писали:
Специалистов по медицинской кибернетике начнут готовить в Тюмени в 2025 году